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喜讯 | 天智航荣获国内第一家CSA认证证书

2021 - 12 - 15 18 : 08

近日,亚搏手机版app最新官网下载(以下简称“天智航”天玑Ⅱ骨科手术机器人国际版顺利取得中国大陆境内首张手术机器人的北美证书Robotics-guided Orthopedic Surgical System(即“天玑Ⅱ骨科手术机器人国际版”)成为国内第一个经认证符合该标准的骨科手术机器人产品。

2021年12月14日,在天智航总部北京市海淀区东升国际创业园举办的颁证仪式上,CSA集团(Canadian Standards Association,简称“CSA集团”)为天智航正式颁发了证书,双方领导与项目主要负责人共同出席了活动,见证了这一重要时刻。

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▲ CSA集团为天智航颁发证书

左:CSA集团副总裁葛延青女士

右:天智航CEO徐进博士


天玑Ⅱ骨科手术机器人国际版适用证覆盖颈椎、胸椎、腰椎、骶椎全节段脊柱外科手术和骨盆、髋臼、四肢等部位的创伤手术。本次认证依据产品安规、EMC电磁兼容、医用软件、可用性及机器人性能专标(IEC80601-2-77)等全系列行业最新标准。至此,天智航天玑Ⅱ骨科手术机器人国际版产品在技术方面完全符合北美市场准入标准要求。

在仪式上,CSA集团授予天玑Ⅱ骨科手术机器人国际版CSA认证证书,即北美地区通用认证证书天智航获此认证,为天玑Ⅱ骨科手术机器人国际版进入欧美市场提供了有利的必要条件,并为天智航产品在国际市场的商业化拓展打下了坚实基础

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▲CSA集团与天智航双方领导合影


CSA集团中国区总裁葛延青女士

在仪式后表示:


手术机器人集多种现代高科技于一体,被称作复杂程度最高的机器人。相比于其他医疗机器人,手术机器人具有比其他机器人更高的技术门槛、更高的精准度、及更高的附加值等特点。目前,手术机器人在国内已经被应用于骨科、神经外科、心脏外科、妇科等手术中。

作为具有100多年历史的专业机构,CSA集团一直致力于为伴随新技术兴起带来的社会与安全问题寻找解决方案,以帮助客户在复杂多变的市场先人一步,占据优势。目前,CSA集团已经成功在上海建立医用机器人实验室,并正在加速扩建实验室规模和能力,预期在不久的将来可以为医用机器人企业提供安规、电磁兼容、软件、网络安全等全方位一站式的本地化解决方案。


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CEO徐进博士表示:

天智航成立至今16年,共推出了多代骨科手术机器人,经历了从原创的想法出发走到原理样机,到产品样机到成功的商业化产品的完整过程。此次经过CSA集团的检验和审核获得世界上法规体系和质量要求最高的北美地区通用的CSA认证证书,这既是对天智航公司技术能力和质量体系的认可,也是未来公司产品走向全球的敲门砖。

在接受CSA集团认证的过程当中,我们对CSA集团专业高效的工作方式和严谨认真的科学精神深感钦佩,也预祝未来CSA中国医用机器人实验室取得成功。



关于CSA集团  


CSA 集团是一家致力于安全、社会公益和可持续发展的全球性组织。我们是全球标准制定、测试、检验和认证的领导者之一, 业务范围包括加拿大、美国、欧洲和亚洲。我们的使命是以更高的标准把握未来


关于天智航


亚搏手机版app最新官网下载十余年来专注于骨科领域,始终以持之以恒的原研精神,将创新意识融入设计、研发到制造的每一环节,致力于为精准智能骨科医学的发展提供更多可能。
天智航作为中国医疗机器人开拓者,获得100余项专利、20余项国家级和省部级科研重点项目、是医疗机器人国家地方联合工程研究中心依托单位,拥有博士后科研工作站, 属于国家机器人标准化总体组成员单位、同时是中国生物医学工程学会医用机器人分会副主任委员单位、北京智能机器人产业联盟副理事长单位以及中关村医疗器械产业联盟理事长单位。经过十余年的持续努力,天智航公司于2020年7月登陆上交所科创板,成为国内首家上市的医疗机器人企业。